Pó de Maltitol Grau BP USP EP 30-400 Mesh, E965 CAS 585-88-6, Adoçante Não Cariogênico para Comprimido Mastigável, Saco PP de 25kg

Visão Geral do Produto

O Pó de Maltitol é um álcool de açúcar cristalino, D-Maltitol, CAS 585-88-6, E965, produzido de acordo com os requisitos da BP, USP e EP e moído para uma faixa de 30-400 mesh para comprimidos mastigáveis. Um comprimido mastigável é julgado na boca, em vez de na embalagem: ele deve quebrar limpo sob o dente, moer sem aspereza, liberar seu sabor e não deixar filme calcário para trás.

O tamanho da partícula controla a maior parte dessa experiência. Um cristal grosso parece arenoso entre os dentes, não importa quão bem o comprimido se comprima, enquanto um pó excessivamente moído com uma carga pesada de finos se comprime em um comprimido que é difícil de mastigar e empoeira no punção. A faixa de 30-400 mesh é um compromisso que mantém o comprimido liso no paladar, ao mesmo tempo que dá à prensa área de superfície suficiente para se ligar às baixas forças de compressão que uma fórmula mastigável usa.

Dureza e friabilidade ficam do outro lado do mesmo equilíbrio. Um comprimido mastigável é prensado mais macio do que um engolível, muitas vezes a uma fração da força de esmagamento usual, porque o paciente tem que mordê-lo. Essa maciez torna a friabilidade a verdadeira restrição: o comprimido tem que sobreviver ao deduster, à linha de blister e à jornada até a farmácia sem lascar na borda. O maltitol se compacta em uma matriz coerente com pouca força, então o comprimido permanece intacto mesmo quando é deliberadamente macio. O sabor é onde o maltitol faz um trabalho que um excipiente não pode. Ele carrega aproximadamente metade da doçura da sacarose, dissolve-se constantemente enquanto o comprimido é mastigado e adiciona uma leve sensação refrescante que realça os sabores de menta e frutas. Sendo não redutor, também não reage com o ácido ascórbico ou com os grupos amina em alguns ativos, de modo que um multivitamínico mastigável mantém sua cor e potência durante a vida útil.

Especificação Técnica

Especificação típica. O certificado de análise emitido para cada remessa é o documento regente.

Certificado de Análise Típico

Um certificado de análise é emitido com cada lote, e uma ficha de dados de segurança está disponível mediante solicitação.

Aplicações

Multivitamínicos e minerais mastigáveis

O maltitol carrega o volume do comprimido e a maior parte de sua doçura, então a fórmula não precisa de um açúcar separado e um adoçante separado. Sua natureza não redutora protege vitaminas sensíveis das reações de escurecimento que encurtam a vida útil.

Antiácidos e digestivos mastigáveis

Um comprimido mastigável macio precisa se desintegrar rapidamente sob o dente, mantendo-se firme o suficiente para embalar. O maltitol se compacta com pouca força e se decompõe uniformemente, dando uma pasta suave em vez de grumos na boca.

Ervas e botânicos mastigáveis

Extratos botânicos fortes precisam de um transportador que não adicione sabor próprio. O maltitol é neutro em sabor e liga o extrato em um comprimido que mascara o amargor melhor do que um excipiente de celulose simples.

Pediátricos e geriátricos mastigáveis

Onde a deglutição é difícil, uma dose mastigável tem que ser palatável e fácil de quebrar. O leve efeito refrescante e a dissolução limpa tornam o comprimido aceitável sem um revestimento de açúcar.

Comprimidos orodispersíveis e de derretimento

Em um comprimido que se dissolve na língua, o excipiente é provado por completo, então a sensação suave na boca de um cristal fino de maltitol é mais importante do que em um comprimido revestido. Ele se dispersa sem resíduo arenoso e deixa a boca limpa.

Controle de Qualidade

Os lotes são liberados de acordo com as monografias BP, USP e EP, com ensaio por HPLC, umidade por Karl Fischer, resíduo na ignição por gravimetria, e metais pesados e arsênico testados de acordo com os limites da monografia. A pilha de peneiras é executada na moagem porque a fração de finos impulsiona tanto a mastigabilidade quanto a friabilidade, e uma mudança na faixa apareceria na prensa antes de aparecer no certificado.

Cada saco carrega o código do lote usado no rótulo da palete e no certificado de análise, para que um lote de compressão possa ser associado ao lote de excipiente que entrou nele. Amostras retidas são mantidas para reteste mediante solicitação.

Embalagem e Envio

O material é embalado em sacos de PP tecido de 25 kg com forro interno de PE selado e paletizado para carregamento. Arte impressa simples ou com marca do comprador pode ser fornecida para contratos a granel. Carga completa, LCL e remessas mistas são organizadas para o porto de destino, com o certificado de análise, lista de embalagem e documentos de reserva emitidos antes do embarque.

Armazenamento e Manuseio

Armazenar em local fresco, seco e ventilado, longe da luz solar e de produtos químicos voláteis. O cristal absorve odores, portanto, mantenha os sacos longe de solventes, óleos essenciais e agentes de limpeza. Ressele um saco parcialmente usado no final do turno e mantenha as paletes fora do chão úmido. Sacos não abertos mantêm sua especificação de monografia por 24 meses.

Por que nos escolher

• Design de partícula focado na sensação na boca.A faixa de 30-400 mesh é definida para que o comprimido moa suavemente entre os dentes sem a carga de finos que torna um mastigável duro e empoeirado.
• Compactação com pouca força.O cristal se liga em um comprimido coerente na maciez que uma fórmula mastigável precisa, o que ajuda a manter a friabilidade sob controle na linha de embalagem.
• Teste de liberação compendial.Ensaio, umidade, resíduo na ignição, metais pesados e arsênico são testados em relação às monografias BP, USP e EP antes que um lote seja liberado.
• Baixo bioburden.Os limites microbiológicos são rigorosos o suficiente para dosagem sólida oral, com os resultados impressos no certificado que acompanha o lote.
• Rastreável até a corrida de produção.Códigos de lote em saco, palete e COA permitem que um registro de lote de comprimidos seja vinculado ao lote de excipiente, com amostras retidas para reteste.
• Arquivos de formulação suportados.Dados de tamanho de partícula, figuras de densidade e uma ficha de dados de segurança podem ser fornecidos para o seu dossiê técnico.
• Embalagem a granel confiável.Sacos de PP tecido de 25 kg com forro de PE, paletizados mediante solicitação, impressos com sua própria arte para distribuidores.