Fabricante e Fornecedor de Pó de Sorbitol, Adoçante e Umectante E420, Grau Alimentício Cosmético e Farmacêutico para Pasta de Dente, Doces, Cosméticos e Farmacêuticos

1. Visão geral do produto

Pó de sorbitol (D-Glucitol, CAS 50-70-4)é um poliol cristalino branco - um álcool de açúcar - produzido pela hidrogenação da glicose obtida do amido refinado e, em seguida, purificando, cristalizando, secando e peneirando o licor hidrogenado. É a substância listada no padrão de aditivos alimentares da ChinaGB 1886.187, na especificação de aditivos alimentares da UEE 420 (eu)e noFCC, com números aditivosINS 420 / E 420 (i). Isso éafirmado como GRAS pelo FDA dos EUAe é aprovado para uso alimentar noUnião Europeiae em outros mercados, incluindoCanadá, Austrália e Japão– é por isso que uma única folha de especificações geralmente pode acompanhar remessas para várias regiões ao mesmo tempo.

O que é, em uma linha:aproximadamente50–70% tão doce quanto a sacarosecom cerca deum terço menos calorias, muito solúvel em água, não redutor, não cariogênico e quimicamente inerte o suficiente para manter sua cor, sabor e corpo através do calor, ácido e congelamento-descongelamento.

O que faz em uma formulação.Sorbitol não é um ingrediente de propósito único – funciona como quatro coisas ao mesmo tempo:

Três classes de fornecimento, uma especificação de lançamento.Mantemos o mesmo cristal emGrau Alimentar,Grau cosmético e químico diárioeGrau Farmacêutico. Todos os três são cristalizados nomesma linha de produçãoe lançado contrauma e a mesma especificação de lançamento(seção 2.3). O que difere entre as séries é aestrutura do documento na qual o lote é escrito, ocorte de partículasescolhido para o seu processo e opacote de documentos que acompanha o contêiner– que é exatamente a parte que uma equipe de compras, um departamento de controle de qualidade e um despachante aduaneiro precisam ver por escrito.

2. Especificação Técnica

2.1 Identidade do produto

O sorbitol é produzido pela hidrogenação catalítica do xarope de dextrose/glicose obtido do amido. Dependendo do grau de glicose utilizado, o saldo do produto que não é D-sorbitol consiste em glicitóis relacionados, como manitol e iditol – a especificação na seção 2.3 foi escrita para manter esse equilíbrio estável de lote para lote.

2.2 Constantes físicas e químicas

Estas são as propriedades que decidem se uma reformulação ou uma substituição se comportará da maneira esperada pela sua receita atual. Eles são citados em nosso arquivo de propriedades do produto e são os números que vale a pena apresentar à sua equipe de P&D antes de fazer um pedido experimental.

Três dessas linhas têm mais peso que as demais.Pressão osmótica ≈ 1,88 × sacaroseinforma ao formulador de bebidas ou xaropes como a sensação na boca e a atividade da água mudarão quando a sacarose for substituída.Nenhuma decomposição a 200 °Cé a razão pela qual sobrevive ao cozimento e ao processamento em alta temperatura.Menos higroscópico que a glicerinapor isso pode substituir a glicerina como umectante em pasta ou creme sem que o produto fique pegajoso na embalagem.

2.3 Especificação de liberação — o único painel contra o qual todas as três classes são liberadas

Dois grupos de linhas fazem a maior parte do trabalho para um comprador técnico, porque nenhum deles pode ser corrigido após a cristalização:rotação específica + 4,0° a + 7,0°comIdentificação TLC A, B, Cconfirma que o material é D-glucitol genuíno e não uma mistura de poliol remisturada; eetilenoglicol e dietilenoglicol especificados como ausência absoluta, comfaixa de fusão ≥ 95 °C, responde às duas reclamações de entrada de mercadorias que surgem com mais frequência com polióis em pó.

As três notas, mapeadas neste painel:

2.4 Status de aprovação e estruturas de especificação por mercado

Estruturas de especificação lado a lado:

Leia isso na seção 2.3:nossos limites de liberação ficam bem dentro do mínimo nacional obrigatório— ensaio ≥ 98,0% contra um requisito ≥ 91,0%, açúcar redutor ≤ 0,20% contra ≤ 0,3%, açúcar total ≤ 1,0% contra ≤ 4,4% — e os lotes liberados também atendem aos perfis FCC e EU E 420 (i). Na práticauma folha de especificações e um conjunto de documentos cobrirão a maioria dos mercados de destino, que é o objetivo de comprar uma qualidade multimercado em vez de uma classe específica de mercado. Para o Grau Farmacêutico, o mesmo cristal está documentado na farmacopéia que você cita -USP, BP ou EP— e o conjunto de teste da monografia é confirmado com você por escrito antes do pedido.

2.5 Tamanho de partícula — os cortes que você pode escrever em seu pedido de compra

Aberturas de peneira utilizadas para a conversão abaixo:

Cortes mantidos como padrão:Malha 20–60 · Malha 50 · Malha 60–80 · Malha 60–120.Produzido sob encomenda:Malha 20–40 · Malha 40–60 · Malha 80–120 · Malha 40–100 · Malha 10–20.

Limites de liberação de tamanho de partícula, expressos comoporcentagem de aprovação:

Perfil de peneira de referência noMalha 20–60corte, expresso como sobredimensionamento cumulativo:

Qual corte especificar:

• Mistura a seco, pré-misturas, dosagem, manuseio farmacêutico → malha 20–60. Grosso, fluxo livre, baixo teor de poeira, resiste à segregação em uma pré-mistura.
• Lotes de confeitaria, panificação e bebidas → malha 20–60 ou 60–80. Faça o corte grosso onde o pó é dosado a seco; faça o corte mais fino, onde um umedecimento mais rápido reduz o tempo de lote.
• Pasta de dente, enxaguatório bucal, cremes e loções → malha 60–80 ou 60–120. Os cortes mais finos molham mais rápido e se dispersam mais uniformemente em uma pasta, creme ou gel.

2.6 Densidade aparente

Medido em frações de pó de sorbitol (estático = derramado, dinâmico = vazado):

Faixa de trabalho prática: cerca de0,60 – 0,64 g/mL derramadoe0,73 – 0,77 g/mL batido. Use esses números para volumes de sacos, fatores de enchimento de silos e misturadores e planejamento de carga útil de contêineres.

Não confunda densidade aparente comdensidade relativa sólidana seção 2.2 (≈ 1,47 – 1,49). São propriedades diferentes usadas para cálculos diferentes.

3. Certificado de Análise Típico

Por que esta seção é apresentada como uma comparação.Um comprador que qualifica uma segunda fonte não está realmente perguntando "o que fez um teste de lote?" - eles estão perguntando "a qualidade muda entre os lotes?". Assim, em vez de publicar três certificados separados, os três lotes de referência são colocadoslado a lado nos mesmos parâmetros, e a especificação é mostrada uma vez no topo de cada coluna. O Certificado de Análise específico do lote ainda acompanha cada remessa e esse COA é o documento que rege.

Lotes de referência A, B e C — parâmetros lado a lado

Como ler as colunas.Analise cada parâmetro em vez de percorrer as linhas:

• O ensaio atingiu 99,5%, 99,5% e 99,10% contra um limite de liberação ≥ 98,0% – uma faixa de aproximadamente 1,1 a 1,5 pontos de largura, em um produto cujo mínimo nacional obrigatório é de apenas 91,0%.
• A umidade ficou em 0,5% e 0,32% contra um limite ≤ 1,0%.
• Açúcares - açúcar redutor 0,05% / 0,09% / 0,10%, açúcar total 0,15% / 0,20% / 0,2% - todos os lotes dentro da janela ≤ 0,20% / ≤ 1,0%. Este é o par de números que um formulador de confeitaria ou bebida verifica primeiro, porque o açúcar residual provoca variação de cor e higroscopicidade no produto final.
• Os metais no lote C – níquel 0,01 ppm, chumbo 0,001 ppm – caíram cerca de duas ordens de grandeza dentro de seus limites; o lote C é também o lote que contém a identidade completa, o intervalo de fusão e o conjunto de ausência de glicol.
• A microbiologia funcionou com contagem total de placas de 63 unidades/g e 10 unidades/g de bolores e leveduras no lote B, contra limites ≤ 1000 e ≤ 100.

Leia a tabela como evidência demargem e consistência entre lotes– não como uma promessa de que um lote futuro reproduzirá esses números exatos. O COA em seu pacote de remessa prevalece.

4. Aplicações — o que pedir para cada produto final

Os níveis de uso acima são fornecidosno produto secoe são apenas orientações - confirme o valor final em relação à sua própria receita, ao seu processo e às regras locais.

O cristal é o mesmo em todas as linhas dessa tabela. O que realmente muda é oestrutura do documentoe ocorte de partículas– é por isso que nos informar o produto final e o mercado de destino na fase de investigação geralmente define a nota e o corte em uma única etapa.

5. Controle de qualidade

Três portões de controle.A qualidade é mantida em três pontos, em vez de inspecionada no final: o amido e o licor de glicose recebidos, a etapa de hidrogenação e a liberação final antes da embalagem. Porque o licor de açúcar é purificado por troca iônica e descoloraçãoantesa cristalização, a cor e o açúcar residual são controlados a montante da peneira, em vez de corrigidos posteriormente - e é também por isso que um painel de liberação pode servir as qualidades alimentícia, cosmética e farmacêutica.

Rota de produção.Pasta de amido de milho → liquefação → resfriamento e ajuste de pH → pré-tratamento de proteínas → sacarificação → troca iônica → distribuição de pasta → descoloração → concentração → separação → descoloração → secagem → resfriamento e cristalização → peneiramento/separação → produto embalado.

Métodos usados ​​em cada lote liberado.

Limites microbiológicos mantidos em arquivo.

Rastreabilidade e retenção.Nenhum lote é embalado para entrega até que seja liberado de acordo com as especificações da seção 2.3 e emitido com seu próprio Certificado de Análise. As amostras retidas e os registros completos do lote são mantidos, para que um lote entregue a você possa ser testado novamente de acordo com a especificação acordada mediante solicitação – útil quando seu próprio laboratório de entrada de mercadorias deseja verificar uma remessa.

Documentos e certidões disponíveis.

Informe-nos na fase de pedido qual qualidade você está comprando e o que seu despachante aduaneiro ou departamento de controle de qualidade precisa – o pacote é feito para combinar.

6. Embalagem e envio

Manuseio do ponto higroscópico em trânsito.Como o pó absorve umidade, o revestimento interno é fechado antes que o saco externo seja costurado e os paletes são mantidos afastados das paredes do recipiente para que o ar possa se mover. Se o seu porto de descarga estiver em uma região de alta umidade, informe-o na fase de consulta e confirmaremos o arranjo de embalagem e carregamento para essa via.

7. Armazenamento e Manuseio

Armazenar.

• Manter em local fresco, seco e ventilado, longe do calor, fontes de ignição, agentes oxidantes fortes, odores fortes e luz solar direta. Mantenha os recipientes bem fechados.
• O pó é higroscópico: feche imediatamente os sacos parcialmente usados ​​e mantenha-os fora de áreas úmidas e longe de linhas de líquidos e águas abertas.
• O sorbitol cristalino em pó pode endurecer após armazenamento prolongado; o desempenho não é afetado – divida-o e use-o normalmente.
• Opere primeiro a entrar, primeiro a sair; mantenha os sacos em paletes, afastados do chão e das paredes, para que o ar circule.

Prazo de validade:

• 24 meses na embalagem original fechada sob as condições de armazenamento acima (confirme o texto com os documentos que acompanham sua remessa - consulte 附三).

Manuseio.Prática normal de controle de poeira nos pontos de enchimento e pesagem. Para manuseio a granel, use óculos de proteção contra respingos, luvas, jaleco e um respirador contra poeira aprovado.

Perfil de segurança (de acordo com a MSDS).

Resumo de primeiros socorros.

Situação do transporte.Não é um produto perigoso: não é um material controlado pelo DOT (EUA), não é regulamentado pelo Código IMDG, não é controlado pelo WHMIS (Canadá). O frete marítimo em contêiner padrão se aplica e a documentação permanece simples. A MSDS fornecida com a remessa rege todas as decisões de transporte e manuseio.

8. Perguntas frequentes do comprador

Q1. Estamos qualificando uma segunda fonte. O que devemos pedir primeiro?A. Peça oCOA do loteao lado dofolha de especificações, em seguida, compare os parâmetros que você realmente controla nas mercadorias recebidas – ensaio, umidade, açúcar redutor, açúcar total, rotação específica e contagens microbiológicas. A seção 3 coloca três lotes de referência lado a lado exatamente nesses parâmetros para que você possa ver a faixa de trabalho antes de solicitar amostras.

Q2. Ele se comportará da mesma forma que estamos executando hoje?A. As constantes na seção 2.2 são as que decidem que: doçura a 50-70% de sacarose, solubilidade ≈ 1 g / 0,45 mL, pressão osmótica ≈ 1,88 × sacarose, nenhuma decomposição a 200 °C, higroscopicidade abaixo da glicerina e comportamento não redutor. Envie a solicitação e a especificação atual, e confirmaremos a qualidade, o corte e o pacote de documentos por escrito antes de você se comprometer com uma quantidade experimental.

Q3. De que nota precisamos?A. Escolha para onde o produto vai:Grau Alimentarpara qualquer coisa comida ou bebida,Grau cosmético e químico diáriopara cuidados bucais e cuidados pessoais,Grau Farmacêuticoonde seu arquivo de qualidade cita uma farmacopeia. Todos os três são lançados contra o mesmo painel (seção 2.3); o que difere é a estrutura em que o lote é escrito, o corte e os documentos.

Q4. Você pode fornecer contra monografia da USP, BP ou EP?R. Sim. O Grau Farmacêutico é produzido e documentado de acordo com uma especificação orientada pela farmacopeia. Indique a monografia que seu mercado exige na fase de consulta e confirmaremos a nota correspondente, o painel de teste e o pacote de documentos por escrito antes do pedido.

Q5. O sorbitol é permitido em nosso mercado?A. É um aditivo alimentar permitido pela GB 1886.187 da China, pela E 420 (i) da UE e pela FCC, éafirmado como GRAS pelo FDA dos EUA, e é aprovado para uso alimentar em outros mercados, incluindoCanadá, Austrália e Japão. Confirme os requisitos locais de rotulagem e importação com seu próprio consultor regulatório; nós fornecemos as especificações e os certificados.

Q6. Qual é a pureza e quanto ela varia?A. O limite de liberação é ensaio≥ 98,0%; os três lotes de referência publicados testados em99,50%, 99,50% e 99,10%. A identidade é confirmada pela identificação A, B, C, TLC e rotação específica.

Q7. Como sabemos que é D-glucitol genuíno e não uma mistura?A. Três linhas de especificação respondem que:rotação específica + 4,0° a + 7,0°,Identificação TLC A, B, C, eetilenoglicol e dietilenoglicol especificados como ausência absolutacomfaixa de fusão ≥ 95 °C. Todos foram confirmados nos lotes de referência.

Q8. Faz pó ou bolo?R. O pó é higroscópico, portanto, mantenha os sacos lacrados e feche-os novamente após o uso parcial. Um corte grosso compacta menos que um corte fino, e um corte fino carrega uma carga de poeira transportada pelo ar menor do que um material de qualidade farinha. O armazenamento prolongado pode deixar o pó firme, o que não afeta o desempenho.

Q9. Podemos misturar notas e cortes em um recipiente?R. Sim. Todas as classes são embaladas na mesma linha no mesmo formato de 25 kg, portanto, um programa misto segue um único padrão de embalagem. Informe-nos as parcelas, o porto de destino e os cortes necessários e confirmaremos o plano de carregamento.

Q10. As sacolas podem levar nossa marca?R. Sim – a impressão de marca própria está disponível mediante pedido. A embalagem padrão para exportação é umaSaco externo de tecido PP branco de 25 kg com forro interno de PE de qualidade alimentar, sem impressão.

Q11. Quais documentos chegam com a mercadoria?A. Padrão: oCertificado de Análise em lote, oficha de especificações do produtoe oFISPQ. Disponível em nível de planta:ISO 9001,ISO 22000,Halal,KOSHERe olicença de fabricação. Para a Categoria Farmacêutica, informe-nos a monografia que seu mercado cita para que a embalagem possa ser compatível com ela.

Q12. É um produto perigoso para transporte marítimo?R. Não. Não é controlado pelo DOT, não é regulamentado pelo Código IMDG e não é controlado pelo WHMIS; aplica-se frete marítimo em contêiner padrão.

Q13. Podemos testar novamente um lote entregue?R. Sim. As amostras retidas e os registros completos do lote são mantidos, e um lote entregue pode ser testado novamente de acordo com a especificação acordada, mediante solicitação – útil quando seu próprio laboratório deseja verificar uma remessa recebida.

Q14. Quais são o MOQ, prazo de entrega, preço e condições de pagamento?A. Envie a nota, o corte, a quantidade, o porto de destino e a preferência de embalagem, e confirmaremos o MOQ, o prazo de entrega, o preço e as condições de pagamento para essa remessa específica.

• Fornecimento direto da fábrica com qualidade estável e consistência lote a lote
• Pacote completo de documentação: Especificação, COA, MSDS
• Graus de viscosidade flexíveis e opções de embalagem adaptadas à sua formulação de argamassa
• Serviço de exportação experiente com resposta rápida

Qingdao Golden Grain Chemical Co., Ltd, investida pelo Golden Grain Group Limited, um fabricante e exportador profissional desde 2000, dedica-se ao fornecimento de produtos e soluções para alimentos e bebidas, medicamentos, ração animal e nutrição, cuidados pessoais e domésticos, construção, agricultura.
Golden Grain Group Limited possui equipe profissional, linhas de produção avançadas e equipamentos de laboratório completos, aprovados em GMP, HACCP, ISO, HALAL, KOSHER, BRC, GMP-Free e outros certificados necessários, que garantem que nossa qualidade seja padrão internacional. Com muitos anos de experiência, exportamos nossos produtos para mais de 60 países em todo o mundo.
"Produtos de qualidade", "Serviço eficiente", Golden Grain Group Limited espera entrar em uma boa cooperação comercial com clientes no país e no exterior por muito tempo.