Sorbitol em pó USP/BP/EP Grau 99% ¢ Excipiente Farmacêutico e Humectante para pasta de dentes, enxaguante bucal, comprimidos e cuidados pessoais CAS 50-70-4

Sorbitol em pó USP/BP/EP Grau 99% ¢ Excipiente Farmacêutico e Humectante para pasta de dentes, enxaguante bucal, comprimidos e cuidados pessoais CAS 50-70-4

Atributos do produto

Embalagem e Logística

Qual é a classificação do Sorbitol em Pó USP/ BP/ EP?

O sorbitol é um álcool de açúcar hexahídrico produzido por hidrogenação catalítica de glicose.USP, BP e EPMonografias com pureza ≥ 99,0% o mais elevado padrão disponível para os fabricantes de produtos farmacêuticos, de cuidados orais e de cuidados pessoais que necessitam de ingredientes de qualidade farmacopéia.

Ao contrário do sorbitol de qualidade alimentar, o nosso sorbitol de USP/BP/EP é submetido a passos de purificação adicionais e a controlos microbianos mais rigorosos (≤ 100 CFU/g TAMC versus ≤ 1.000 CFU/g para o sorbitol de qualidade alimentar),tornando-o adequado para aplicações de contacto direto com o doente.

Porquê sorbitol USP/BP/EP?

Aplicações

1. Cuidados orais ️ pasta de dentes e enxaguante bucal

O sorbitol em pó é o umidectante e adoçante número 1 em formulações de pasta de dentes em todo o mundo.

Humectância

• - impede que a pasta de dentes seque no tubo; mantém a consistência da fita por mais de 24 meses

Doçura não cariogénica

• - proporciona uma sensação agradável na boca sem alimentar bactérias orais

Amigável para os dentes

• - reconhecido pela FDI e pela ADA como seguro para os dentes

Suspensão abrasiva

• - viscosidade ideal para a suspensão de abrasivos de sílica e carbonato de cálcio

Compatibilidade dos sabores

• - Profil de sabor neutro que não interfira com hortelã, flúor ou ingredientes ativos

Taxa de utilização: 10~30% do peso da fórmula de pasta de dentes.

2. Rinsagem bucal e enxaguante oral

Construtor de viscosidade

• - adiciona corpo para melhor revestimento bucal e maior tempo de contacto

Humectante

• ¢ evita que as fórmulas à base de álcool se secem excessivamente

Doçura.

• - mascarar agentes activos amargos (clorhexidina, CPC) sem promover a deterioração

Percentagem de utilização: 515% de fórmula de enxaguante bucal.

3. Comprimidos Farmacêuticos ∆ Excipiente de compressão directa

Nosso pó de sorbitol de malha 20 ′′60 é otimizado para compressão direta ′′ o método de fabricação preferido para comprimidos mastigáveis, pastilhas e comprimidos efervescentes:

Excelente compressibilidade

• Formando comprimidos duros a baixas forças de compressão

Desintegração rápida

• Os comprimidos dissolvem- se rapidamente na boca ou na água.

Sensação de arrefecimento na boca

• - sensação agradável ideal para pastilhas para a garganta e para a tosse

Sem açúcar

• - adequado para formulações diabéticas e pediátricas

Compatibilidade com API

• ∆ quimicamente inerte com a maioria dos ingredientes farmacêuticos ativos

Não é necessária granulação

• A compressão directa reduz as etapas de fabrico e os custos

Taxa de utilização: 60~95% do peso do comprimido como aglutinante de enchimento primário.

4. comprimidos efervescentes

A estabilidade do sorbitol em sistemas ácido-base torna- o o excipiente de escolha para comprimidos efervescentes de vitaminas, minerais e analgésicos:

Estabilidade ácida

• - não há reacção com o ácido cítrico durante o armazenamento

Dissolução rápida

• - dissolve-se completamente em água em 60 segundos

Sabor limpo

• Não há problema de mascarar o sabor amargo

5. Cuidados Pessoais e Cosméticos

O sorbitol em pó funciona como um hidratante natural e emoliente em produtos de higiene pessoal:

Creme hidratante para a pele

• Atrai e retém a umidade em cremes e loções (15%).

Shampoo e condicionador

• Melhora a textura e impede a secagem (1%

Creme de barbear

• ️ fornece umidade de deslizamento e pós-barbear (25%);

Sabão de barra

• ¢ melhora a transparência dos sabonetes com glicerina (38%)

6. xaropes e formulações líquidas

Para xaropes farmacêuticos, suspensões e formulações pediátricas, o sorbitol em pó dissolve-se facilmente para criar bases adoçantes sem açúcar e não cariogênicas:

Base de xarope

• A solução de 70% em peso proporciona uma viscosidade comparável ao xarope de sacarose.

Resistência à cristalização

• - Previne o bloqueio da tampa e o crescimento de cristais no pescoço da garrafa

Sinergia conservadora

• ∙ menor actividade da água reduz a carga de conservantes

Guia de formulação

Sorbitol em pó versus sorbitol líquido versus glicerol

Garantia da qualidade

Fabricado numa instalação certificada ISO 22000 / HACCP com plena conformidade com a farmacopeia:

Identificação e análise

• ¢ HPLC (≥ 99, 0%), identificação IR

Limites microbianos

• ️ TAMC ≤ 100 UFC/g, TYMC ≤ 100 UFC/g, ausência de agentes patogénicos (USP < 61>/< 62>)

Metais pesados

• ¢ ICP-MS (Pb ≤ 0,5 ppm, As ≤ 2 ppm, Ni ≤ 1 ppm)

Físico

• Ponto de fusão 9599°C, pH 5,07.0, umidade ≤ 1,0%

Resíduo

• Ceniça sulfatada ≤ 0,1%, cloreto ≤ 50 ppm, sulfato ≤ 100 ppm

Impuridades orgânicas

• - açúcares redutores ≤ 0,3%, açúcares totais ≤ limite especificado

Documentos disponíveis: USP/BP/EP COA, folha de especificações, MSDS/SDS, carta de acesso DMF, declaração de não OGM, certificado Halal/Kosher, dados de estabilidade, avaliação do risco da nitrosamina.

A nossa empresa
Qingdao Golden Grain Chemical Co., Ltd, investida pelo Golden Grain Group Limited, um fabricante e exportador profissional desde 2000,é dedicada ao fornecimento de produtos e soluções para alimentos e bebidas, medicina, alimentação animal e nutrição, cuidados pessoais e domésticos, construção civil, agricultura.
Golden Grain Group Limited tem pessoal profissional, linhas de produção avançadas e equipamentos de laboratório completos, passar GMP, HACCP, ISO, HALAL, KOSHER, BRC, GMP-Free e outros certificados necessários,que garantem que a nossa qualidade seja de nível internacionalPor muitos anos de experiência, exportamos os nossos produtos para mais de 60 países do mundo.

"Produtos de qualidade", "Serviço eficiente", Golden Grain Group Limited espera entrar em boa cooperação comercial com clientes no país e no exterior por muito tempo.

Perguntas frequentes

P: Qual é a diferença entre o sorbitol de qualidade alimentar e o sorbitol de qualidade USP/BP/EP?A: A classe USP/BP/EP é submetida a purificação adicional e a controlos microbianos mais rigorosos (≤ 100 CFU/g vs ≤ 1000 CFU/g).Os limites microbianos e os limites microbianos, cuidados orais, e algumas aplicações de cuidados pessoais.

P: Existe um DMF disponível?R: Sim, está disponível um DMF Tipo III e pode ser fornecida uma Carta de Acesso para as suas apresentações regulamentares (FDA, EMA, etc.).

P: O sorbitol em pó pode substituir o glicerol na minha fórmula de pasta de dentes?R: Sim parcial ou totalmente. O sorbitol proporciona umidade comparável a um custo menor por quilograma ativo, com os benefícios adicionais de doçura não cariogénica e menor viscosidade.Muitos fabricantes usam um 50:50 sorbitol:mistura de glicerol para um custo-benefício óptimo.

P: Qual o tamanho das partículas dos comprimidos de compressão direta?A: 20 ̊60 malha. Esta faixa fornece fluxo de pó ideal, compressibilidade e dureza de comprimidos.

P: O sorbitol em pó apoia as alegações "sem açúcar" e "amigável para os dentes"?R: Sim. O sorbitol é não cariogênico e reconhecido como seguro para os dentes pela Federação Dental Mundial FDI. Ele suporta a rotulagem "sem açúcar" sob a FDA, a UE e a maioria dos regulamentos globais.

P: O seu sorbitol é adequado para produtos farmacêuticos halal e kosher?R: Sim. Todos os grades são Halal e Kosher certificados. Declaração não-OGM disponível.

P: Posso obter uma amostra e documentação para apresentação regulamentar?R: Sim, amostras gratuitas (500 g ¢ 1 kg) com a documentação completa: COA, folha de especificações, MSDS/SDS, carta de acesso do DMF, declaração de não OGM, certificado Halal/Kosher, avaliação do risco da nitrosamina.Comprador cobre mensageiro.

Pergunta regulamentar ou formulação?Contacte-nos com as suas exigências de monografia (USP/BP/EP) e aplicação-alvo. A nossa equipa técnica fornecerá a qualidade e a documentação adequadas.